Usi medicinali della cannabis

Cosa c'è di nuovo nell'uso medico della cannabis?

I medici possono ora prescrivere medicinali a base di cannabis su prescrizione di stupefacenti (modulo speciale per la prescrizione di stupefacenti) senza permesso di esenzione. Inoltre, è consentita l'esportazione di cannabis per scopi medici - prima del 1° agosto 2022 ciò era possibile solo in misura limitata. Tuttavia, nulla cambierà per la cannabis che non viene utilizzata in medicina (ad esempio per prove pilota). È ancora disponibile solo con un'autorizzazione eccezionale dell'Ufficio federale della sanità pubblica (BAG).

Per uso medicinale della cannabis¹ Si applica lo stesso quadro giuridico di tutti gli altri farmaci contenenti narcotici, ad esempio morfina o ossicodone. La base è la legge sugli agenti terapeutici. Le ulteriori misure di controllo previste dalla legge sugli stupefacenti, che dovrebbero rendere più difficile lo sfruttamento e l'abuso di droga, si applicano ora anche alla cannabis terapeutica.

In generale le diverse responsabilità sono chiaramente regolamentate, come dimostrano ad esempio la prescrizione di medicamenti fuori autorizzazione o i controlli secondo la legge sugli stupefacenti: in questo caso sono competenti i Cantoni.

Ulteriori informazioni sulla nuova regola: SVIZZERO MEDICO: Cannabis per uso medicinale¹

Come viene classificata la cannabis secondo la legge svizzera sugli stupefacenti?

la Cannabis² è uno degli stupefacenti proibiti secondo la legge svizzera sugli stupefacenti. A seconda della frequenza e della quantità consumata, la cannabis può essere dannosa per la salute in particolare dei giovani.
Cannabis come narcotico
In quanto droga psicoattiva, la cannabis viene fumata come marijuana (cime essiccate) o come hashish (resina delle cime) con o senza tabacco. Più raramente, la cannabis viene consumata sciolta in bevande o commestibili. A seconda della composizione e della dose, l'effetto è calmante, da euforico a leggermente allucinogeno. La cannabis contiene circa 400 composti chimici. Il tetraidrocannabinolo (THC) psicoattivo, cioè inebriante, è l'ingrediente attivo più importante nella pianta di canapa.
Solo la cannabis con un contenuto di THC superiore all'1% è controllata dalla legge sugli stupefacenti. Altri cannabinoidi della pianta, come il CBD (cannabidiolo) non sono soggetti alla legge sugli stupefacenti perché non hanno effetti psicoattivi comparabili

Quando la cannabis è considerata una droga proibita?

Cannabis con più dell'1% di THC
Il consumo di cannabis con un contenuto di tetraidrocannabinolo (THC) di almeno l'1% è severamente vietato in Svizzera.² Dal 2013, il consumo di cannabis da parte di adulti può essere punito con una multa di CHF 100. Tuttavia, il possesso fino a 10 grammi di cannabis per consumo personale non è punibile. Ai minori si applica il diritto penale minorile. Con la procedura fine, il legislatore ha voluto uniformare il perseguimento penale di tutti i consumatori di cannabis in Svizzera e ridurre i costi per l'amministrazione e la magistratura. Questo obiettivo è stato raggiunto solo in parte, poiché esistono ancora notevoli differenze tra i Cantoni nell'attuazione della procedura sanzionatoria.

Quando è consentita la cannabis?

Cannabis con meno dell'1% di THC
I fiori di cannabis destinati al fumo ad alto contenuto di cannabidiolo (CBD) e meno dell'1% di THC possono essere legalmente venduti e acquistati.² CBD sta per cannabidiolo e, insieme al THC, è il cannabinoide più importante presente nella cannabis. Mentre il THC è responsabile dell'effetto inebriante della cannabis, il CBD non ha effetti psicotropi e quindi non è coperto dalla legge sugli stupefacenti.

Quali sono i rischi per la salute del consumo di cannabis?

Dal punto di vista della salute pubblica, i problemi principali si verificano quando la cannabis viene utilizzata frequentemente, in grandi quantità e per un lungo periodo di tempo. Sebbene questo gruppo di rischio sia relativamente piccolo in Svizzera (meno di 100 persone), queste persone hanno un rischio maggiore di problemi mentali, sociali e fisici a causa del consumo di cannabis.
In caso di consumo sporadico di cannabis, il rischi per la salute² rispetto ad altre sostanze psicoattive piuttosto basse, ma per nulla innocue. I rischi sono maggiori quando l'uso è a lungo termine e inizia in giovane età. L'uso rischioso a lungo termine aumenta la probabilità di malattie mentali come depressione, disturbi d'ansia e disturbi della personalità nei consumatori di cannabis. L'uso a lungo termine della cannabis comporta anche il rischio di sviluppare dipendenza psicologica.
L'effetto del THC può ridurre la spinta, la capacità di prestare attenzione, concentrazione e apprendimento. Un consumo elevato e persistente può compromettere il rendimento scolastico o professionale. Fumare cannabis, spesso mescolata con il tabacco, aumenta anche il rischio di malattie respiratorie o cardiovascolari.
Maggiori informazioni su questo argomento: BORSA: la Cannabis²

Quali regolamenti si applicano alla nuova modifica legale dei medicinali a base di cannabis?

A partire dal 1 agosto 2022, il divieto di cannabis per scopi medici nella legge sugli stupefacenti è stato revocato. La cannabis medica può essere prescritta dai medici senza l'approvazione dell'UFSP.
Il 19 marzo 2021, il Parlamento ha approvato un emendamento alla legge sugli stupefacenti (BetmG) che revoca il divieto della cannabis per scopi medici. il cambiamento di legge³ rende più facile per migliaia di pazienti l'accesso ai medicinali a base di cannabis come parte del loro trattamento. Ciò riguarda principalmente i casi di cancro o sclerosi multipla, in cui il principio attivo THC può alleviare il dolore cronico.
Dal 1° agosto 2022 si applicheranno i seguenti regolamenti:

• Il divieto dell'uso della cannabis per scopi medicinali è stato revocato. Al contrario, non vi è alcun cambiamento per la cannabis per scopi non terapeutici: rimane proibita.
• A seguito della modifica della legge, la coltivazione, la lavorazione, la produzione e il commercio di cannabis terapeutica saranno soggetti al sistema di approvazione e controllo di Swissmedic, proprio come altri stupefacenti utilizzati a fini terapeutici (ad es. metadone, morfina).
• Il BAG non richiede più un'esenzione per il trattamento con cannabis terapeutica; La libertà di terapia è garantita e la responsabilità delle cure è esclusivamente dei medici.
• L'esportazione commerciale di cannabis per scopi medici è ora consentita. Ciò crea prospettive economiche per i coltivatori nazionali delle materie prime e per i produttori specializzati di medicinali erboristici. Per l'esportazione è necessaria un'autorizzazione di Swissmedic.
• Al fine di monitorare lo sviluppo della prescrizione di medicinali a base di cannabis e ottenere maggiori prove sui loro effetti, viene effettuata una raccolta di dati di accompagnamento. I medici prescrittori sono tenuti a informare l'UFSP sul trattamento nei primi anni dopo l'entrata in vigore della modifica di legge (notifica obbligatoria). La raccolta dei dati fungerà da base per la valutazione scientifica della revisione e servirà da guida agli organi esecutivi cantonali competenti e ai medici prescrittori.

La nuova regola BORSA: Modifica della legge sulla cannabis terapeutica³

Cosa sono i medicinali a base di cannabis?

La cannabis è classificata come stupefacente proibito in Svizzera. Il divieto di Tuttavia, la cannabis per scopi medicinali è stata abrogata nell'agosto 2022⁴.
Sotto medicinali a base di cannabis⁴ si intende l'insieme dei prodotti a base di cannabis utilizzati, compresi i fiori, indipendentemente dalla classificazione legale. In Svizzera, un medico può prescrivere medicamenti a base di cannabis (ad es. le cosiddette "formulazioni magistrali", vale a dire medicamenti fabbricati da una farmacia sulla base di una prescrizione medica).

Quali malattie possono essere curate con la cannabis terapeutica?

medicinali a base di cannabis⁴ sono utilizzati principalmente nella pratica medica

• in condizioni di dolore cronico, ad esempio nel dolore neuropatico o causato dal cancro;
• per spasticità e crampi causati da sclerosi multipla o altre malattie neurologiche;
• per nausea e perdita di appetito in caso di chemioterapia.

Impara di più riguardo BORSA: Usi medicinali della cannabis⁴

Quali sono le conseguenze della revoca del divieto di uso medicinale?

L'interesse per i medicinali a base di cannabis è aumentato notevolmente negli ultimi anni a causa della gamma potenzialmente ampia di possibili usi. Per questo motivo, il Parlamento ha approvato il divieto di Cannabis per scopi medici nella legge sugli stupefacenti (BetmG)³ annullato a partire dal 1 agosto 2022. Non è più necessaria un'esenzione dall'Ufficio federale della sanità pubblica per la prescrizione medica di medicamenti a base di cannabis. Durante i primi due anni di cura, il medico curante deve comunicare all'UFSP i dati della terapia.
A causa della modifica della legge, la coltivazione, la lavorazione, la produzione e il commercio di Cannabis per scopi medicinali⁴ il sistema di approvazione e controllo di Swissmedic⁵ presunto - così come altri stupefacenti usati in medicina (ad esempio fentanil, metadone, morfina). La manipolazione della cannabis per scopi non medici rimane al di fuori di prove pilota⁶ ancora proibito.
Impara di più riguardo SVIZZERO MEDICO: Narcotici⁵
Impara di più riguardo BORSA: Prove pilota con la cannabis⁶

I prodotti a base di cannabis terapeutica sono coperti dall'assicurazione sanitaria?

I farmaci a base di cannabis sono attualmente disponibili solo in eccezioni⁴ rimborsato dall'assicurazione sanitaria obbligatoria. Tuttavia, le prove disponibili sull'efficacia e sul rapporto costo-efficacia sono attualmente insufficienti per il rimborso generale.
Mancanza di prova dell'efficacia del risarcimento
La modifica della legge non cambia nulla Condizioni per il rimborso delle spese⁷ di medicinali a base di cannabis. Attualmente i trattamenti sono rimborsati dall'assicurazione sanitaria obbligatoria solo in casi eccezionali. Il Consiglio federale ha verificato se è necessario intervenire. Tuttavia, le prove disponibili sull'efficacia e sul rapporto costo-efficacia dei medicinali a base di cannabis sono attualmente insufficienti per il rimborso generale. Sono necessari ulteriori e migliori studi.
Leggi di più BORSA: Cannabis terapeutica per il trattamento di vari sintomi in Svizzera (admin.ch)⁷

I futuri dati raccolti dal governo federale sulle cure mediche con medicinali a base di cannabis possono dare un contributo. IL raccolta dati obbligatoria⁴ da parte dei medici prescrittori serve a monitorare lo sviluppo della prescrizione di medicinali a base di cannabis e ad acquisire maggiori prove sui loro effetti. La raccolta dei dati è limitata al 2029.

Qual è la funzione del nuovo sistema di segnalazione per i prodotti a base di cannabis terapeutica - MeCanna?

I medici che prescrivono medicinali a base di cannabis devono ora utilizzare a sistema di segnalazione digitale⁸ fornire all'UFSP informazioni sulla terapia prescritta e sull'andamento della terapia.
Dal 1° agosto 2022, i medici possono prescrivere medicinali a base di cannabis senza esenzione dal BAG. Tuttavia, entro i primi anni dall'entrata in vigore della modifica della legge, sei obbligato a inviare al BAG alcuni dati per il trattamento utilizzando un semplice sistema di segnalazione online. Ciò riguarda in particolare le informazioni mediche riguardanti la terapia e l'andamento della terapia. Ciò include, ad esempio, l'indicazione, la forma farmaceutica e il dosaggio del preparato di cannabis, nonché gli effetti e gli effetti collaterali. La raccolta dei dati è pseudonimizzata.
Maggiori informazioni sul sistema di segnalazione BORSA: Sistema di segnalazione dei prodotti medicinali a base di cannabis - MeCanna⁸

Qual è lo scopo del sistema di segnalazione?

La raccolta dei dati consente di monitorare lo sviluppo della prescrizione di farmaci a base di cannabis e di ottenere maggiori prove sui loro effetti.
In futuro, i dati saranno accessibili ai medici refertanti in forma modificata e potranno quindi servire anche come guida per il trattamento.
Su richiesta, i dati possono anche essere messi a disposizione di istituzioni riconosciute per ulteriori ricerche in forma anonima.
Per poter controllare le prescrizioni di medicinali a base di cannabis, su richiesta le autorità cantonali avranno accesso a determinate valutazioni all'interno dell'UFSP sistema di segnalazione⁸ arredata.

Come funziona la prescrizione di farmaci a base di cannabis?

La raccolta dei dati per la terapia con un medicinale a base di cannabis è richiesta sia per ogni nuova prescrizione che per il proseguimento della stessa prescrizione⁸ obbligatorio nel contesto di un trattamento in corso. Inoltre, i rapporti di follow-up devono essere effettuati dopo uno e due anni dall'inizio della terapia o se la terapia viene interrotta.

Quali prodotti a base di cannabis terapeutica sono soggetti a notifica?

I medicamenti a base di cannabis con un contenuto totale di THC di almeno l'1% di tetraidrocannabinolo (THC) sono soggetti alla legge sugli stupefacenti (cfr. Ordinanza sull'elenco degli stupefacenti, BetmVV-EDI, RS 812.121.11). La prescrizione viene effettuata tramite una prescrizione di stupefacenti e un'ulteriore registrazione nel sistema di segnalazione.

L'obbligo di notifica vale sia per i medicamenti esenti da autorizzazione sia per i medicamenti autorizzati che vengono utilizzati “off-label”. Per da Swissmedic medicinali a base di cannabis approvati⁸che sono prescritti “in etichetta” (secondo l'indicazione e la forma farmaceutica approvate) (Sativex®), la registrazione nel sistema di segnalazione è facoltativa.
Non è necessario effettuare alcuna notifica per medicinali contenenti CBD puro (cannabidiolo) o estratti di cannabis con un contenuto totale di THC inferiore all'1%. Questi non sono soggetti alla legge sugli stupefacenti e quindi non sono interessati dalla modifica della legge.

Quali prodotti medicinali a base di cannabis sono soggetti alle raccomandazioni terapeutiche dell'Ufficio federale della sanità pubblica?

Raccomandazioni terapeutiche per l'uso di medicinali a base di cannabis
Per aiutare i medici, la SGCM - SSCM (Società Svizzera per la Cannabis in Medicina) raccomandazioni terapeutiche⁹ sviluppato per l'uso di cannabis terapeutica.
In Svizzera, finora solo i medicinali a base di cannabis Sativex® ed Epidyolex® sono stati approvati da Swissmedic. Sativex® è approvato come terapia aggiuntiva per la spasticità moderata e grave nella sclerosi multipla. Epidyolex® è usato come terapia aggiuntiva in alcune forme di epilessia infantile (sindrome di Lennox Gastaut o sindrome di Dravet). Vengono inoltre utilizzati medicamenti non soggetti ad autorizzazione, le cosiddette formulazioni estemporanee (Formula magistralis, art. 9 cpv. 2 lett. a LMS), fabbricati in una farmacia pubblica o in una farmacia ospedaliera ai sensi dell'art. una prescrizione medica per una persona specifica.
Leggi su questo: BORSA: Raccomandazioni terapeutiche per l'uso di medicinali a base di cannabis⁹

Raccomandazioni terapeutiche per medicinali a base di cannabis esenti da autorizzazione
Per quanto riguarda l'efficacia, i dati clinici sono ancora insufficienti per la maggior parte delle possibili indicazioni, in particolare per il trattamento con farmaci secondo la Formula Magistralis. Tuttavia, ci sono numerose segnalazioni di trattamenti di successo con medicinali a base di cannabis.
La Società Svizzera per la Cannabis in Medicina (SGCM SSCM¹⁰) ha elaborato raccomandazioni per la terapia con medicinali a base di cannabis sulla base della situazione degli studi esistenti e dell'esperienza clinica. Questi includono sia informazioni generali che aspetti dell'uso dei medicinali a base di cannabis, nonché raccomandazioni terapeutiche concrete per quadri clinici specifici.
Ulteriori informazioni: SGCM – SSCM: Società Svizzera per la Cannabis in Medicina¹⁰

Per quali malattie è consigliata la terapia con cannabis terapeutica?

L'SGCM è al Elaborazione di raccomandazioni terapeutiche¹¹, per cui sono state completate le seguenti indicazioni: fibromialgia, spasticità nella SM, nevralgia del trigemino, sindrome delle gambe senza riposo, morbo di Parkinson, dolore neuropatico, epilessia. Sono previste ulteriori raccomandazioni per le indicazioni emicrania/mal di testa, demenza, disturbi del sonno, depressione, spasticità nelle lesioni del midollo spinale, SLA, ADHD, cure palliative, sindrome di Tourette e ansia.
SGCM – SSCM: Raccomandazioni terapeutiche per la cannabis medicinale¹¹

conclusione

In considerazione dei possibili effetti collaterali e della mancanza di prove di efficacia, è ancora necessario fare molta attenzione con la cannabis, poiché la situazione legale in Svizzera per il consumo di cannabis è ancora piuttosto rigida.
Ancora possiamo con l'ultimo cambiamento di legge³ Aspettatevi un ampio sollievo per l’uso medico della cannabis.
La conclusione dell'articolo è che, in generale, i prodotti a base di CBD sono consentiti se contengono meno dell'XNUMX% di THC, come i fiori di CBD, gli oli per aromaterapia al CBD o le gocce di CBD.
Poiché i prodotti a base di cannabis con principi attivi (cannabinoidi) come il cannabidiolo (CBD) non sono soggetti a questo Narcotics Act⁵, perché non hanno effetti psicoattivi comparabili.